濟(jì)南歷城區(qū)內(nèi)審員人氣培訓(xùn)學(xué)校排名_【精選名單】(醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎)

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1.醫(yī)療行業(yè)需要內(nèi)審員嗎

根據(jù)*藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)充分了解質(zhì)量管理體系的建立及相關(guān)要求，配合*市場(chǎng)監(jiān)督管理總局實(shí)施在醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證工作中，所有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)必須配備1-2名內(nèi)審員。沒(méi)有內(nèi)審員的企業(yè)應(yīng)當(dāng)派員參加培訓(xùn)，參與質(zhì)量體系評(píng)估的人員必須取得內(nèi)審員資格。

2.內(nèi)審員怎樣取得內(nèi)審資格

內(nèi)審員接受培訓(xùn)并取得內(nèi)部審計(jì)師資格，不僅意味著內(nèi)審員要學(xué)習(xí)并掌握內(nèi)部審計(jì)相關(guān)知識(shí)，也代表內(nèi)審員學(xué)會(huì)了內(nèi)部審計(jì)工作的技能和方法，保證了內(nèi)審員的內(nèi)部審計(jì)工作的順利進(jìn)行。 內(nèi)部審核是授權(quán)的獨(dú)立質(zhì)量活動(dòng)，負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。因此，需要重視內(nèi)部審計(jì)工作和內(nèi)部審計(jì)人員。 同時(shí)，還必須任命和培訓(xùn)內(nèi)部審計(jì)師，以獲得內(nèi)部審計(jì)師，考核合格后，方可開(kāi)展內(nèi)審工作。

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3.如何實(shí)現(xiàn)內(nèi)部審計(jì)

在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，內(nèi)審員是不可或缺的角色。為保證內(nèi)部質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，合格的內(nèi)部審核員需要了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，掌握內(nèi)部審核員的審核技能，熟練編制實(shí)用和可操作的檢查表和審核報(bào)告，運(yùn)用內(nèi)部審核員審計(jì)過(guò)程，組織實(shí)施內(nèi)部審計(jì)。

4.內(nèi)審員的職責(zé)

負(fù)責(zé)編制審核范圍內(nèi)的《內(nèi)部審核檢查表》；2 按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作,并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)開(kāi)展內(nèi)審工作；3 收集并分析審核結(jié)論的信息和證據(jù)，尊重客觀證據(jù)，如何記錄被審核方的實(shí)際狀態(tài)，保證審核的客觀、公正，獨(dú)立做出判斷，不屈服于各方面的壓力，忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論；4 將觀察結(jié)果認(rèn)真、完整的記錄在審核表中，開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告及整改建議書(shū)；5 驗(yàn)證由審核結(jié)果導(dǎo)致的糾正措施的有效性，對(duì)提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé)；6 匯總整理與審核有關(guān)的文件和記錄；7 向內(nèi)審組長(zhǎng)報(bào)告審核結(jié)果，對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；8 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi)部審核工作。

5.內(nèi)審方案有哪些內(nèi)容

內(nèi)審方案的主要內(nèi)容一般包括內(nèi)審目的、審核范圍、內(nèi)審時(shí)間（大概時(shí)間段，不用具體到哪天）、審核依據(jù)等。內(nèi)審方案就是一個(gè)關(guān)于本年度內(nèi)部審核如何開(kāi)展的年度工作計(jì)劃。內(nèi)部審核方案經(jīng)過(guò)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布后，就可以按方案執(zhí)行了，等到方案規(guī)定的時(shí)間，就該開(kāi)始內(nèi)部審核的實(shí)際準(zhǔn)備工作了。

6.內(nèi)審組如何成立

一般，由公司分管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)或則管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)，授權(quán)其成立內(nèi)審組，由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核的具體實(shí)施計(jì)劃、挑選內(nèi)審成員并組織實(shí)施內(nèi)部審核等工作。內(nèi)審組長(zhǎng)在挑選內(nèi)審員的時(shí)候，一是要考慮到經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及內(nèi)部審核的培訓(xùn)，具備內(nèi)審員資格；（此處講的內(nèi)審員資格，并不是到培訓(xùn)機(jī)構(gòu)取證即可，從事內(nèi)審員工作，必須由法人授權(quán)才算是真正有資格）。

已經(jīng)通過(guò)濟(jì)南內(nèi)審員培訓(xùn)對(duì)它稍有了解，何不如聯(lián)系小編深入了解下。

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